药物杂质列表

头孢类、青霉素类（Cephalosporin and Penicillin）

药物杂质列表

List of Drug Impurities

山东致纯生物科技有限公司

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目录    Table   of contents

一、头孢类、青霉素类药物杂质列表（Spot list of impurities）    4

01.头孢泊肟酯相关杂质Cefpodoxime Proxetil impurities    4

02.头孢替安相关杂质Cefotiam impurities    8

03.头孢哌酮相关杂质Cefoperazone impurities    11

04.头孢西丁杂质Cefoxitin impurities    14

05.头孢米诺钠杂质Cefminox sodium impurities    19

06.头孢美唑钠杂质Cefmetazole   sodium impurities    23

07.头孢曲松钠杂质Ceftriaxone sodium impurities    27

08.头孢他啶杂质Ceftazidime impurities    30

09.头孢呋辛酯杂质Cefuroxim axetil impurities    33

10.头孢呋辛钠杂质Cefuroxim Sodium impurities    35

11.头孢噻肟钠杂质Cefotaxime Sodium impurities    38

12.头孢氨苄杂质Cefalexin impurities    42

13.舒巴坦杂质Sulbactam impurities    44

14.7-ACA杂质7-ACA impurities    46

15.头孢羟氨苄杂质Cefadroxil impurities    48

16.阿莫西林杂质Amoxicillin impurities    50

17.头孢拉定杂质Cefradine impurities    53

18.头孢甲肟杂质Cefmenoxime impurities    55

19.头孢唑肟杂质Ceftizoxime impurities    57

20.头孢地嗪杂质Cefodizime impurities    59

21.头孢克洛杂质Cefaclor impurity    61

22.哌拉西林杂质Piperacillin impurities    63

23.头孢地尼杂质Cefdinir impurities    64

24.头孢克肟杂质Cefixime impurities    65

25.头孢孟多酯钠杂质Cefamandole Nafate impurities    67

26.头孢吡肟杂质Cefepime impurities    71

27.头孢硫脒杂质Cefathiamidine impurities    74

28.头孢噻吩杂质Cephalothin impurities    75

29.头孢唑林杂质Cefazolin impurities    77

30.拉氧头孢杂质Latamoxef impurities    80

31.头孢菌素杂质Cephalosporin impurities    81

32.氟氧头孢杂质Flomoxef impurities    82

33.头孢丙烯杂质Cefprozil impurities    85

34.头孢妥伦匹酯杂质    88

35.青霉素杂质    89

二、定制杂质(Customized impurities)    90

1.头孢类杂质Cephalosporin impurities    90

2.其他类杂质Others    91

山东致纯医药科技有限公司    92

一、头孢类、青霉素类药物杂质列表（Spot list of impurities）

1.头孢泊肟酯相关杂质Cefpodoxime Proxetil impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢泊肟酯	Cefpodoxime Proxetil	87239-81-4
1-01-01	杂质A	Cefpodoxime Proxetil impurity A	80210-62-4
1-01-02	杂质B	Cefpodoxime Proxetil impurity B	947692-14-0
1-01-03	杂质C	Cefpodoxime Proxetil impurity C	339528-86-8
1-01-04	杂质D	Cefpodoxime Proxetil impurity D	947692-13-9
1-01-05	杂质E	Cefpodoxime Proxetil impurity E	217803-89-9
1-01-06	杂质F	Cefpodoxime Proxetil impurity F	96680-30-7
1-01-07	杂质G	Cefpodoxime Proxetil impurity G	947692-15-1
1-01-08	杂质I	Cefpodoxime Proxetil impurity I	N/A
1-01-09	杂质J	Cefpodoxime Proxetil impurity J	N/A
1-01-10	杂质K	Cefpodoxime Proxetil impurity K	N/A
1-01-10-1	反式亚砜	Cefpodoxime Proxetil E-sulfoxide	N/A
1-01-11	杂质L	Cefpodoxime Proxetil impurity L	N/A

2.头孢替安相关杂质Cefotiam impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢替安	Cefotiam	66309-69-1（盐酸盐） 61622-34-2（酸）
1-02-01	杂质1 （脱四氮唑头孢替安）	Cefotiam impurity 1	775233-43-7
1-02-02	杂质7 （头孢替安内酯）	Cefotiam impurity 7	N/A
1-02-03	(母核)杂质8	Cefotiam impurity 8	61607-66-7
1-02-04	双键位移杂质	Cefotiam impurityδ3	142182-63-6
1-02-05	头孢替安杂质3位侧链	Cefotiam impurity 3 side chains	61607-68-9
1-02-06	3-甲基头孢替安	3- methyl Cefotiamine	58684-56-3
1-02-07	3-乙酰氧基头孢天	3-acetoxy-cefotiam	58233-18-4
1-02-08	头孢替安氧化杂质	Cefotiam Oxide Impurity	/
1-2-9	头孢替安7-位侧链	7-side chain	29676-71-9

3.头孢哌酮相关杂质Cefoperazone impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢哌酮钠	Cefoperazone	62893-20-3
1-03-01	杂质A	Cefoperazone impurity A	73240-08-1
1-03-02	杂质C（甲巯四氮唑）	Cefoperazone impurity C	13183-79-4
1-03-03	杂质E（7-ACA）	Cefoperazone impurity E	597-68-6
1-03-04	头孢哌酮双键位移	Cefoperazone double bond displacement	1315481-36-7
1-03-05	头孢哌酮氧化杂质	Cefoperazone oxidized impurity	N/A
1-03-06	头孢哌酮开环内酯	Cefoperazone Open-Ring Lactone	N/A
1-3-7	头孢哌酮开环杂质 PT-KH	Cefoperazone Open
1-03-08	TMCA(头孢甲肟，头孢哌酮，头孢米诺、头孢美唑母核中间体）	Cefoperazone Intermidiate	24209-38-9
1-3-9	L-头孢哌酮	L-Cefoperazone
1-3-10	PT-OAc	PT-OAc	N/A
1-3-11	PT-OH	PT-OH	N/A

4.头孢西丁杂质Cefoxitin impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢西丁	Cefoxitin	35607-66-0（酸） 33564-30-6（钠盐）
1-04-01	杂质A	Cefoxitin impurity A	54333-94-7
1-04-02	杂质B	Cefoxitin impurity B	1422023-32-2
1-04-03	杂质C	Cefoxitin impurity C	10590-10-0
1-04-04	杂质D	Cefoxitin impurity D	1422023-33-3
1-04-05	杂质E(双甲氧基化杂质)	Cefoxitin impurity E	N/A
1-04-06	杂质F(双甲氧基化杂质)	Cefoxitin impurity F	N/A
1-04-07	3-噻吩头孢西丁异构体（EP-I)	Cefoxitin 3-thiophene isomer	N/A
1-04-08	头孢西丁钠杂质DSF	Cefoxitin impurity DSF	N/A
1-04-09	头孢西丁钠杂质DOSF	Cefoxitin impurity DOSF	N/A
1-04-10	头孢西丁钠杂质DO-XD 甲基头孢西丁（去乙酰氧西丁，可能是EP-J)	Cefoxitin impurity DO-XD	N/A
1-04-11	头孢西丁钠杂质DMOCT1	Cefoxitin impurityDMOCT1	N/A
1-04-12	7-甲氧基-3-噻吩头孢噻吩酸（7M3SF）	7-methoxy-3-position cephalosporin impurity	N/A
1-04-13	头孢西丁钠杂质DMOCT2	Cefoxitin impurityDMOCT2	N/A
1-04-14	头孢西丁钠杂质XD-O	Cefoxitin impurity XD-O	N/A
1-04-15	去甲氧基头孢西丁酸（D-XD, 头孢西丁杂质H）	Demethoxy cefoxitin acid	37051-05-1
1-04-16	DOMOCT	DOMOCT	N/A
1-04-17	7β-甲氧基头孢西丁（简称6R,7S-XD）	7β-methoxy-Cefoxitin Isomer impurity(6R,7S-XD)	N/A

5.头孢米诺钠杂质Cefminox sodium impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢米诺钠	Cefminox sodium	92636-39-0
1-05-01	杂质I (脱四氮唑头孢米诺, 3-OH-头孢米诺）	Cefminox sodium impurities I	N/A
1-03-02	杂质Ⅱ （甲巯四氮唑, 头孢米诺钠杂质MMT)	Cefminox sodium impurities Ⅱ	13183-79-4
1-05-03	杂质Ⅲ （头孢米诺双键位移）	Cefminox sodium impurities Ⅲ	N/A
1-05-04	杂质Ⅳ	Cefminox sodium impurities Ⅳ	N/A
1-05-05	杂质Ⅴ	Cefminox sodium impurities Ⅴ	N/A
1-05-06	杂质D	Cefminox sodium impurities D	N/A
1-05-08	头孢米诺钠异构体4（L-MN)	Cefminox sodium isomer 4	N/A
1-05-09	头孢米诺钠杂质M514	Cefminox sodium impurities M514	N/A
1-05-10	头孢米诺氧化杂质1 （头孢米诺亚砜1，头孢米诺M535-1）	Cefminox sodium oxidation impurity 1	N/A
1-05-11	头孢米诺钠氧化杂质2 （头孢米诺亚砜2，头孢米诺M535-2）	Cefminox sodium oxidation impurity 2	N/A
1-05-12	7β-甲氧基头孢米诺 （头孢米诺钠β异构体）	Cefminox sodium beta isomer	N/A
1-05-13	头孢米诺钠杂质CMN（头孢米诺杂质CMD）	Cefminox sodium impurityCMN	N/A
1-05-14	头孢米诺降解物2	Cefminox Degradation Product 2	N/A
1-05-15

6.头孢美唑钠杂质Cefmetazole   sodium impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢美唑钠	Cefmetazole sodium	56796-39-5 56796-20-4（酸式）
1-06-01	7-甲巯基头孢美唑	S-Methyl Cefmetazole	N/A
1-06-02	头孢美唑内酯	Cefmetazole Related Compound inner ester	70993-70-3
1-6-3	头孢美唑内脂Ⅱ	Cefmetazole Related Compound inner ester Ⅱ	N/A
1-06-04	3-OH头孢美唑杂质4	Cefmetazole Related Compound 4	N/A
1-06-05	头孢美唑内脂Ⅲ	Cefmetazole Related Compound inner ester Ⅲ	N/A
1-06-06	头孢美唑杂质6 （头孢美唑双键位移）	Cefmetazole Related Compound 6	N/A
1-06-07	头孢美唑杂质7	Cefmetazole Related Compound 7	N/A
1-06-08	头孢美唑杂质8	Cefmetazole Related Compound 8	56796-16-8
1-06-09	头孢美唑杂质9	Cefmetazole Related Compound 9	N/A
1-06-10	头孢美唑杂质(MZ-D)	Cefmetazole impurity	N/A
1-06-11	头孢美唑杂质(Z2S)	Cefmetazole impurity	N/A
1-06-12	副产物Ⅱ	Side compound Ⅱ	74228-11-8
1-06-14	头孢美唑杂质 (7-位侧链)	2-(Cyanomethylthio)acetic Acid	55817-29-3
1-6-15	头孢美唑杂质 7-MAC	7β-Amino-7α-methoxy-3-(1-methyl-5-tetrazolylthio)methyl-3-cephem-4-carboxylic Acid Diphenylmethyl Ester	56610-72-1
1-06-16	头孢美唑杂质L	Cefmetazole impurity L	56796-19-1
1-06-17	7β-甲氧基头孢美唑 （6R,7R-MZ）	7β-methoxy-Cefmetazole	N/A
1-06-18	头孢美唑MMT异构体杂质	Cefmetazole MMT Isomer
1-06-19	头孢美唑杂质E	Cefmetazole Impurity E
1-06-20	头孢美唑氧化杂质	Cefmetazole oxidation Impurity
1-06-21	甲巯基保护头孢美唑杂质(简称：MZPS）	Cefmetazole   Impurity   MZPS

7.头孢曲松钠杂质Ceftriaxone sodium impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢曲松钠	Ceftriaxone sodium	104376-79-6
1-07-01	杂质A	Ceftriaxone impurity A	92143-31-2
1-07-02	杂质B	Ceftriaxone impurity B	66340-33-8
1-07-03	杂质C	Ceftriaxone impurity C	58909-39-0
1-07-04	杂质D	Ceftriaxone impurity D	80756-85-0
1-07-05	杂质E （7-ACT）	Ceftriaxone impurity E	58909-56-1
1-07-06	头孢曲松双键位移杂质	Ceftriaxone 3-ene Isomer Disodium Salt	N/A
1-07-07	曲松氧化杂质 （头孢曲松亚砜）	Ceftriaxone oxide impurity	N/A

8.头孢他啶杂质Ceftazidime impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢他啶	Ceftazidime	72558-82-8
1-08-01	杂质A EP杂质A	Ceftazidime impurity A	1000980-60-8
1-08-02	杂质B EP杂质B	Ceftazidime impurity B	97148-38-4
1-08-03	杂质C EP杂质C	Ceftazidime impurity C	3432-88-0
1-08-04	杂质E EP杂质E	Ceftazidime impurity E	102772-66-7
1-08-05	杂质F EP杂质F	Ceftazidime impurity F	N/A
1-08-06	杂质G EP杂质G	Ceftazidime impurity G	194241-83-3
1-08-07	杂质H EP杂质H	Ceftazidime impurity H	1354396-23-8
1-08-08	杂质I EP杂质I	Ceftazidime impurity I	N/A
1-08-09	杂质TDO（氧化杂质，头孢他啶亚砜）	Ceftazidine oxidized impurity	N/A

9.头孢呋辛酯杂质Cefuroxim axetil impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢呋辛酯	Cefuroxim axetil	64544-07-6
1-9-1	杂质A	Cefuroxim axetil impurity A	123458-61-7
1-9-2	杂质B （反式头孢呋辛酯）	Cefuroxim axetil impurity B	97232-96-7
1-9-3	杂质D （头孢呋辛酸）	Cefuroxim axetil impurity D	7783-63-3
1-09-04	杂质E （头孢呋辛内酯）	Cefuroxim axetil impurity E	947723-87-7
1-09-05	头孢呋辛酸甲酯	Cefuroxim acid methyl ester	N/A

10.头孢呋辛钠杂质Cefuroxim Sodium impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢呋辛钠	Cefuroxim Sodium	56238-63-2
1-10-01	杂质A	Cefuroxim Sodium impurity A	56271-94-4
1-10-02	杂质B	Cefuroxim Sodium impurity B	39685-31-9
1-10-03	杂质C	Cefuroxim Sodium impurity C	69822-88-4
1-10-04	杂质 D	Cefuroxim Sodium impurity D	76598-06-6
1-10-05	杂质E （反式头孢呋辛钠）	Cefuroxim sodium impurity E	97232-97-8
1-10-06	杂质F	Cefuroxim Sodium impurity F	N/A
1-10-07	杂质G	Cefuroxim Sodium impurity G	39685-31-9
1-10-08	杂质H	Cefuroxim Sodium impurity H	947723-87-7
1-10-09	杂质I	Cefuroxim Sodium impurity I	39684-61-2
1-10-10	头孢呋辛氧化杂质	Cefuroxim oxidizes impurities	929531-94-2
1-10-11	头孢呋辛双键位移杂质	Cefuroxim double bond displacement impurity	229499-08-5
1-10-12	反式呋喃铵盐	Trans-furan ammonium salt	N/A
1-10-13	反式呋喃酸	Trans-furan acid	39684-61-2

11.头孢噻肟钠杂质Cefotaxime Sodium impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢噻肟钠	CefotaximeSodium	64485-93-4
1-11-01	杂质A	Cefotaxime impurity A	65052-63-3
1-11-02	杂质B	Cefotaxime impurity B	66340-28-1
1-11-03	杂质C （甲酰基头孢噻肟）	Cefotaxime impurity C	N/A
1-11-04	杂质D	Cefotaxime impurity D	65715-12-0
1-07-02	杂质E （头孢噻肟内酯）	Cefotaxime impurity E	66340-33-8
1-11-06	杂质F	Cefotaxime impurity F	N/A
1-11-07	杂质G	Cefotaxime impurity G	N/A
1-11-08	反式AE活性酯	Trans AE active ester	N/A
1-11-09	双键位移	Cefotaxime sodium double bond displacement impurity	N/A
1-11-10	杂质L	Cefotaxime impurity L	N/A
1-11-11	2-巯基苯并噻唑（单M）	2-Mercaptobenzothiazole	149-30-4
1-11-12	氨噻肟酸	Aminothianic acid	65872-41-5
1-11-13	头孢噻肟氧化杂质 （头孢噻肟亚砜）	Cefotaxime oxidizes impurities	N/A
1-11-14	反式氨噻肟酸	Trans-aminothiazoic acid	N/A
1-11-15	反式头孢噻肟内酯	E- Cefotaxime Impurity E

12.头孢氨苄杂质Cefalexin impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢氨苄	Cefalexin	15686-71-2（一水合物） 23325-78-2
1-12-01	杂质A	Cefalexin impurity A	875-74-1
1-12-02	杂质B	Cefalexin impurity B	（22252-43-3, 26395-99-3）
1-12-03	杂质C	Cefalexin impurity C	72528-40-6
1-12-04	杂质E	Cefalexin impurity E	146794-70-9
1-12-06	杂质J（头孢氨苄亚砜, 头孢氨苄氧化杂质）	Cefalexin impurity J	56193-21-6
1-12-07	L-头孢氨苄	Cefalexin impurity L	34632-04-7

13.舒巴坦杂质Sulbactam impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	舒巴坦	Sulbactam	68373-14-8
1-13-01	杂质B 6-APA	Sulbactam impurity B	551-16-6
1-13-02	杂质C	Sulbactam impurity C	N/A
1-13-03	杂质D	Sulbactam impurity D	N/A
1-13-04	杂质E	Sulbactam impurity E	76646-91-8
1-13-05	杂质F	Sulbactam impurity F	24158-88-1
1-13-06	舒巴坦亚砜杂质（SBT-EYF)	Sulbactam impurity sulfoxide（SBT-EYF)	N/A

14.7-ACA杂质7-ACA impurities

15.头孢羟氨苄杂质Cefadroxil impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢羟氨苄	Cefadroxil	66592-87-8
1-15-1	羟氨苄杂质A	Cefadroxil impurity A	22818-40-2
1-15-2	羟氨苄杂质B	Cefadroxil impurity B	26395-99-3
1-15-3	头孢羟氨苄杂质D	Cefadroxil impurity D	144790-28-3
1-15-4	头孢羟氨苄杂质E	Cefadroxil impurity E	/
1-15-5	头孢羟氨苄杂质F	Cefadroxil impurity F
1-15-6	杂质H	Cefadroxil impurity H	146794-70-9
1-15-7	头孢羟氨苄氧化杂质	Cefadroxil Oxide Impurity	N/A
1-15-8	头孢羟氨苄双键位移	Δ3-Cefadroxil isomer	N/A

16.阿莫西林杂质Amoxicillin impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	阿莫西林	Amoxicillin	26787-78-0
1-16-01	杂质A	Amoxicillin impurity A	551-16-6
1-16-02	杂质B	Amoxicillin impurity B	26889-93-0
1-16-03	杂质C	Amoxicillin impurity C	94659-47-9
1-16-04	杂质D	Amoxicillin impurity D	68728-47-2
1-16-05	杂质F	Amoxicillin impurity F	126247-63-0
1-16-06	杂质G	Amoxicillin impurity G	188112-75-6
1-16-07	杂质H	Amoxicillin impurity H	205826-86-4
1-16-08	杂质I	Amoxicillin impurity I	22818-40-2
1-16-09	阿莫西林钠杂质J	Amoxicillin impurity J	73590-06-4
1-16-10	阿莫西林钠杂质K （阿莫西林EP杂质D）	Amoxicillin impurity K	68728-47-2
1-16-11	阿莫西林开环杂质 （开环乙酯）	Amoxicillin ring opening impurity	N/A
1-16-12	D-对羟基苯甘胺酸甲酯	Amoxicillin	37763-23-8

17.头孢拉定杂质Cefradine impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢拉定	Cefradine	38821-53-3
1-17-1	杂质A （7-ACA)	Cefradine impurity A	957-68-6
1-17-2	杂质C	Cefradine impurity C	N/A
1-17-3	杂质G	Cefradine impurity G	146794-70-9
1-17-4	头孢拉定双键位移杂质	3- Cefradine impurity	N/A
1-17-5	头孢拉定开环杂质	Cefradine ring impurity	N/A

18.头孢甲肟杂质Cefmenoxime impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢甲肟	Cefmenoxime	65085-01-0
1-3-2	头孢甲肟杂质 （头孢孟多钠EP杂质D，甲巯四氮唑）	Cefmenoxime impurity	13183-79-4
1-18-2	头孢甲肟杂质3	Cefmenoxime impurity 3	65052-69-9
1-18-3	头孢甲肟杂质	Cefmenoxime impurity	N/A
1-7-2	头孢甲肟内酯 （头孢曲松钠EP杂质B 头孢地嗪内酯 头孢噻肟钠EP杂质E）	Cefmenoxime impurity	66340-33-8
1-18-5	反式头孢甲肟	E-isomer Cefmenoxime impurity	N/A
1-18-6	双键位移杂质	3-isomer   Cefmenoxime impurity	126747-52-2

19.头孢唑肟杂质Ceftizoxime impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢唑肟	Ceftizoxime	68401-81-0
1-19-1	头孢唑肟反式异构体杂质	E-Ceftizoxime impurities	N/A
1-19-2	头孢唑肟双键位移杂质	3- Ceftizoxime impurities	N/A
1-19-3	头孢唑肟氧化杂质	Cefazoxime oxidizes impurities	N/A
1-19-4	6R,7S-头孢唑肟

20.头孢地嗪杂质Cefodizime impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢地嗪	Cefodizime	69739-16-8 86329-79-5（钠盐）
1-20-1	头孢地嗪双键位移杂质	3-Cefodizime impurity	120533-30-4
1-20-2	去乙酰基头孢地嗪	Deacetyl cefodizime	N/A
1-20-3	反式头孢地嗪	E-Cefodizime impurity	97180-26-2
1-20-4	头孢地嗪3位侧链	Cefodizime 3-position side chain	34272-64-5
1-7-2	头孢地嗪内脂	Cefodizimeinner ester	66340-33-8
1-20-6	头孢地嗪杂质2 （氧化杂质，亚砜）	Cefodizime impurity 2	N/A
1-20-7	头孢地嗪杂质3 （氧化杂质，砜）	Cefodizime impurity 3	N/A
1-20-8	头孢地嗪杂质 （头孢地嗪中间体，TACT）	Cefodizime impurity （Cefdiazine intermediate impurity）	N/A

21.头孢克洛杂质Cefaclor impurity

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢克洛	Cefaclor	70356-03-5
1-21-1	7ACCA双键位移	Δ3-7鹌鹑擦	53994-69-7
1-21-2	头孢克洛氧化杂质	Cefaclor oxidizes impurities	N/A
1-21-3	头孢克洛杂质D	Cefaclor Impurity D (EP)	152575-13-8
1-21-4	头孢克洛杂质H	Cefaclor Impurity H (EP)	/
1-21-05	1，2-二水和-3-苯基吡嗪

22.哌拉西林杂质Piperacillin impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	化学结构
1-22-01	1303-D	1303-D	N/A
1-22-02	1303-N （双母核杂质）	1303-N	N/A
1-22-03	1303-U （L-哌拉西林）	1303-U	N/A
1-22-04	1303-01 （哌拉西林杂质P）	1303-01	N/A

23.头孢地尼杂质Cefdinir impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	化学结构
原料参比物质(非卖品)	头孢地尼	Cefdinir	91832-40-5
1-23-1	杂质M	Cefdinir impurity M	946573-41-7
1-23-2	杂质G	Cefdinir impurityG
1-23-3
	杂质O	Cefdinir impurity O

24.头孢克肟杂质Cefixime impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	化学结构
原料参比物质(非卖品)	头孢克肟	Cefixime	79350-37-1
1-24-1	头孢克肟杂质A	Cefixime impurityA	1335475-08-5
1-24-2	头孢克肟杂质B （开环脱羧内酯）	Cefixime impurity B	1335475-19-8
1-24-3	头孢克肟杂质D	Cefixime impurity D	97164-56-2
1-24-4	头孢克肟杂质E	Cefixime impurityE	72701-01-0
1-24-5	头孢克肟杂质F	Cefixime impurityF	79368-95-9
1-24-6	头孢克肟氧化杂质	Cefixime oxidizes impurities	1335555-87-7
1-24-7	头孢克肟双键位移杂质	3- Cefixime impurity	N/A
1-24-8	头孢克肟反式杂质B （反式开环脱羧内酯）	Cefixime trans-impurity B	N/A
1-24-9	头孢克肟异丙酯杂质	/	/

25.头孢孟多酯钠杂质Cefamandole Nafate impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	化学结构
原料参比物质(非卖品)	头孢孟多酯钠	Cefamandole Nafate	42540-40-9
1-25-01	头孢孟多酯6中间体	Cefamandole	34444-01-4
1-25-02	中间体01	Intermediate impurity 01	N/A
1-25-03	头孢孟多酯钠杂质A 头孢孟多钠EP杂质A(三乙胺盐）（广州）	Cefamandole nafate impurity A	N/A
1-25-04	头孢孟多酯钠杂质B	Cefamandole nafate impurity B	N/A
1-25-05	头孢孟多酯钠杂质C	Cefamandole Nafate impurity C	36922-16-4
1-25-06	头孢孟多酯钠杂质D	Cefamandole nafate impurity D	13183-79-4
1-25-07	头孢孟多酯钠杂质E	Cefamandole nafate impurity E	87932-78-3
1-25-08	头孢孟多酯钠杂质F	Cefamandole nafate impurity F	N/A
1-25-09	头孢孟多酯钠杂质G	Cefamandole nafate impurity G	N/A
1-25-10	头孢孟多酯钠杂质H （氯代头孢孟多杂质）	Cefamandole nafate impurity H	N/A
1-25-11	异构体杂质	Cefamandole nafate sodium isomer impurity	N/A
1-25-12	头孢孟多酯双键位移杂质	Cefamandole nafate double bond displacement impurity	N/A
1-25-13	头孢孟多内酯	Cefamandole lactone	N/A
1-25-14	去甲巯四氮唑孟多酯钠（D-MDZ   ）	D- cefamandole nafate sodium	N/A
1-25-16	去乙酰游离酸孟多 D-MD	Deacetylated acid cefamandole	N/A
1-25-17	孟多酯内脂	Cefamandole nafate lactone	N/A
1-25-18	孟多氧化杂质	Cefamandole oxide impurity	N/A
1-25-19	孟多酯氧化杂质	Cefamandole nafate oxide impurity	N/A

26.头孢吡肟杂质Cefepime impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢吡肟	Cefepime	123171-59-5
1-26-01	头孢吡肟EP杂质B	Cefepime impurity B	N/A
1-26-02	头孢吡肟EP杂质C	Cefepime impurity C	N/A
1-26-03	头孢吡肟EP杂质E(头孢吡肟母核）	Cefepime Impurity E	N/A
1-26-04	头孢吡肟氧化杂质	Cefepime hydrochloride oxidation impurities	N/A
1-26-05	头孢吡肟双键位移杂质	3-Cefepime   impurity	N/A
1-26-06	反式头孢吡肟	E-Cefepime	N/A
1-26-07	反式头孢吡肟双键位移	3- E-Cefepime	N/A
1-26-08	头孢吡肟中间体杂质盐酸盐（7-MPCA盐酸盐，7-ACP）	Cefepime Intermediate	780810-20-0
1-26-09	头孢吡肟中间体双键位移（7-MPCA-DT，7-ACP-DT）	Cefepime intermediate double bond shift	N/A

27.头孢硫脒杂质Cefathiamidine impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢硫脒	Cefathiamidine	33075-00-2
1-27-1	头孢硫脒杂质B （3-甲基头孢硫脒）	Cefathiamidine impurityB	N/A
1-27-2	溴乙酰7-ACA	Bromoacetyl 7-ACA	N/A

28.头孢噻吩杂质Cephalothin impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	结构式
原料参比物质(非卖品)	头孢噻吩	Cephalothin	153-61-7
1-28-1	头孢噻吩EP杂质A	Cephalothin Impurity A(EP)
1-28-2	头孢噻吩EP杂质B	Cephalothin Impurity B(EP)
1-28-3	头孢噻吩EP杂质C	Cephalothin Impurity C(EP)	957-68-6
1-28-4	头孢噻吩EP杂质D	Cephalothin Impurity D(EP)	10590-10-0
1-28-5	3-噻吩头孢噻吩异构体	Cephalothin-3- isomer	N/A
1-28-6	头孢噻吩双键位移	Δ3-Cephalothin-3-isomer	/
1-28-7	头孢噻吩氧化杂质	Cephalothin Oxide Impurity	/

29.头孢唑林杂质Cefazolin impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	化学结构
原料参比物质(非卖品)	头孢唑林钠	Cefazolin	27164-46-1
1-29-1	头孢唑啉EP杂质C	Cefazolin EP impurity C	56842-77-4
1-29-2	头孢唑啉氧化杂质	Cefazolin oxidation impurities	N/A
1-29-3	头孢唑啉双键位移	Cefazolin double bond displacement impurity	N/A
1-29-4	头孢唑啉EP杂质A	Cefazolin EP impurity A	30246-33-4
1-29-5	头孢唑啉EP杂质B	Cefazolin EP impurity B	1798390-48-3
1-29-6	头孢唑啉EP杂质D	Cefazolin EP impurity D	32510-61-5
1-29-7	头孢唑啉EP杂质E	Cefazolin EP impurity E	29490-19-5
1-29-8	头孢唑啉EP杂质H	Cefazolin EP impurity H	N/A
1-29-9	头孢唑啉USP杂质A（四氮唑乙酸）	Cefazolin USP impurity A	21732-17-2
1-29-10	头孢唑啉USP杂质E	Cefazolin USP impurity E	478494-71-2
1-29-11	头孢唑啉USP杂质I(内酯 )	Cefazolin USP impurity I	1172998-53-6
1-29-12	头孢唑林USP杂质K	Cefazolin USP impurity K	1322626-65-2
1-29-13	头孢唑林USP杂质L（6R,7S-头孢唑啉）	Cefazolin USP impurity L（6R,7S-ZL)
1-29-14	头孢唑林杂质A亚砜	Cefazolin   impurity A sulfoxide

30.拉氧头孢杂质Latamoxef impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS	化学结构
原料参比物质(非卖品)	拉氧头孢	Latamoxef	64953-12-4 64953-12-4（钠盐）
1-30-1	拉氧头孢双键位移杂质	Latamoxef double bond displacement impurity	N/A
1-30-3	拉氧头孢脱羧杂质(LY-DC)	Latamoxef decarboxylation impurity	N/A

31.头孢菌素杂质Cephalosporin impurities

32.氟氧头孢杂质Flomoxef impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	化学结构
原料参比物质(非卖品)	氟氧头孢钠	Flomoxef Sodium	92823-03-5
1-32-1	氟氧头孢杂质2	Flomoxef impurity 2	N/A
1-32-2	氟氧头孢杂质3 （氟氧头孢中间体FXMT）	Flomoxef impurity 3	N/A
1-32-3	氟氧头孢酸	Flomoxef acid	N/A
1-32-4	氟氧头孢杂质Z4（FYZ4）	Flomoxef impurity Z4	N/A
1-32-5	3羟甲基氟氧头孢（ 脱四氮氟氧头孢）	3 hydroxymethyl fluorooxycephalosporin impurity	N/A
1-32-6	ZFY-2-OH	ZFY-2-OH	N/A
1-32-7	氟氧头孢杂质B	Flomoxef impurity B	N/A
1-32-8	氟氧头孢氧化杂质	Flomoxef oxidation impurities	N/A
1-32-9	氟氧头孢内脂	Flomoxef lactone lactone	N/A

33.头孢丙烯杂质Cefprozil impurities

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	化学结构
原料参比物质(非卖品)	头孢丙烯	Cefprozil	N/A
1-33-1	EP杂质A	Cefprozil EP impurity A	22818-40-2
1-33-2	EP杂质B	Cefprozil EP impurity B	50370-12-2
1-33-3	EP杂质C	Cefprozil EP impurity C	147103-93-3
1-33-4	EP杂质D	Cefprozil EP impurity D	106447-44-3
1-33-5	EP杂质F	Cefprozil EP impurity F	107937-01-9
1-33-6	EP杂质H	Cefprozil EP impurity H	N/A
1-33-7	EP杂质G	Cefprozil EP impurity G	N/A
1-33-8	EP杂质I	Cefprozil EP impurity I	N/A
1-33-9	EP杂质L	Cefprozil EP impurity L	203007-73-2
1-33-10	氧化杂质1	Cefprozil oxide impurity 1	N/A
1-33-11	氧化杂质2	Cefprozil oxide impurity 2	N/A
1-33-12	双键位移杂质	Cefprozil double bond displacement impurity	N/A
1-33-13	杂质Z	Cefprozil impurities Z	N/A

34.头孢妥仑匹酯杂质

序号	杂质名称	英文名称	CAS号	化学结构
原料参比物质(非卖品)	头孢妥仑匹酯	Cefditoren pivoxil	117467-28-4
1-34-01	头孢妥仑匹酯双键位移杂质（简称：TLPZ-DT）	Δ3-Cefditoren pivoxil impurity	148774-47-4
1-34-02	母核 7-TACA-TL	Cefditoren pivoxil	N/A
1-34-03	母核双键位移 7-TACA-DT	Cefditoren pivoxil impurity	N/A
1-34-04	氧化杂质 亚砜	Cefditoren pivoxil impurity	N/A
1-34-05	头孢妥伦酸双键位移	Cefditoren acid Δ3 impurity	N/A
1-34-06	GCTA-1	GCTA-1	N/A
1-34-07	GCTA-2	GCTA-2	N/A
1-34-08	反式头孢妥伦酯母核（3E-7-ATCA）	3E-7-ATCA	N/A
1-34-09	反式头孢妥伦钠（3E-TL-Na）	3E-TL-Na	N/A
1-34-10	7位反式头孢妥伦钠（7E-TL）	7E-TL	N/A
1-34-11	7位反式头孢妥伦匹酯（7E-TLPZ）	7E-TLPZ	N/A
1-34-12	GCTA	GCTA	N/A
1-34-12	GCTA反式异构体（简称：3E-GCTA）	3E-GCTA	N/A